复星医药(600196.SH):控股子公司药品获欧盟注册批准

2025-09-19 16:11

格隆汇9月19日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(称“复宏汉霖”)及其控股子公司自主研发的 BILDYOS®(规格 60 mg/mL)、BILPREVDA®(120 mg/1.7mL)两个地舒单抗注射液产品(项目代号:HLX14)的上市许可申请(MAAs)获欧盟委员会(即EuropeanCommission)批准(以下简称“本次获批”)。据此,BILDYOS®及BILPREVDA®于所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区<EEA>国家)获得集中上市许可。

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