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石药集团(01093.HK):SYH2066片在中国获临床试验批准
2025-09-12 18:45
格隆汇9月12日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的SYH2066片已于2025年9月获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品为集团自主研发的化学1类新药,是一款作用于呼吸道合胞病毒(「RSV」)的新型口服小分子候选药物。本次获批的适应症为用於治疗由RSV引起的呼吸道感染。临床前研究表明,该产品具备良好的口服生物利用度等药代动力学性质,并在疾病动物模型中能显着降低RSV病毒滴度,且安全性较高。目前,国内外尚无靶向RSV的小分子药物上市。该产品有望成为针对该疾病的有效治疗药物,具有较高的临床开发价值。
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