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百奥泰(688177.SH):Qletli®(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准
2025-09-10 16:13
格隆汇9月10日丨百奥泰(688177.SH)公布,公司于近日收到了英国药品和健康产品管理局(称“英国MHRA”)签发的关于Qletli®(BAT1406,阿达木单抗注射液)上市批准通知。
BAT1406是百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药,是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体,通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用,从而阻断TNF-α的致炎作用。Qletli®获得英国MHRA上市批准后可在英国进行销售,公司海外销售产品品类得到进一步扩充,将进一步提升公司产品的国际影响力,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
成人适应症:类风湿关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、与附着点炎症相关的关节炎、强直性脊柱炎、无强直性脊柱炎影像学证据的中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、银屑病、化脓性汗腺炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、葡萄膜炎;儿童适应症:多关节型幼年特发性关节炎、与附着点炎症相关的关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病、儿童溃疡性结肠炎、儿童葡萄膜炎。
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