康辰药业(603590.SH)：KC1036纳入药审中心“星光计划”试点项目

格隆汇9月5日丨康辰药业(603590.SH)公布，公司1类创新药KC1036被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“药审中心”）纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。目前KC1036已开展多项I～Ⅲ期临床研究，已有超过300例成人肿瘤患者接受KC1036治疗，并在消化道系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症表现出突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。KC1036于2023年12月获得“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《临床试验通知书》，并于2025年2月完成“评价KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床研究（KC1036-PED-01）”首例受试者入组。目前该研究正在顺利开展中。