石四药集团(02005.HK)旗下三个产品获药品生产注册批件

格隆汇9月1日丨石四药集团(02005.HK)公告，集团已取得中国国家药监局有关乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)的药品生产注册批件，均属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。以上两个产品都是国内企业首家获批。

乌拉地尔缓释胶囊主要用于治疗原发性高血压、肾性高血压、嗜铬细胞瘤引发的高血压，及伴有前列腺肥大症的排尿障碍。盐酸尼卡地平氯化钠注射液主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。集团的乌拉地尔原料药及盐酸尼卡地平原料药已分别获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药

。董事局亦欣然公告，集团已取得国家药监局有关盐酸屈他维林注射液(2ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸屈他维林注射液主要用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛及泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛，也可作为辅助治疗用于胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经。集团的盐酸屈他维林已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。