一品红(300723.SZ):全资子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书

2025-08-25 18:43

格隆汇8月25日丨一品红(300723.SZ)公布,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于草酸艾司西酞普兰滴剂的《药品注册证书》。

根据核准的说明书,草酸艾司西酞普兰滴剂适应症为:治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

艾司西酞普兰是外消旋西酞普兰的S-对映体,其抗抑郁的作用机制被认为与抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺(5-HT)的再摄取,从而增强中枢神经系统5-羟色胺能活性有关。

公司获批的草酸艾司西酞普兰滴剂是以化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。根据米内网数据,2024年艾司西酞普兰在中国城市和县级公立医院的销售规模约为187,976万元人民币。

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