石药集团(01093.HK)：度普利尤单抗注射液在中国获临床试验批准

格隆汇8月19日丨石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的度普利尤单抗注射液(“该产品”)已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

该产品是一种靶向IL -4Rα的重组全人源单克隆抗体药物，为达必妥®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗成人中重度特应性皮炎。该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。