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恒瑞医药(600276.SH):获得药物临床试验批准通知书
2025-08-18 16:43
格隆汇8月18日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4508片、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HRS-4508片是一种新型、高效、选择性的酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用。注射用瑞康曲妥珠单抗(注射用SHR-A1811)可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发,2004年在美国获批上市,商品名为Avastin(安维汀),目前已在中国和全球多个国家上市销售。
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