恒瑞医药(600276.SH)：海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获受理

格隆汇8月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为：适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人及≥6岁的儿童患者。

海曲泊帕乙醇胺片是一种口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成。经查询，目前国外已有同类产品上市，包括Eltrombopag（葛兰素史克/诺华，商品名Promacta）、Avatrombopag（DovaPharmaceuticals,商品名Doptelet）和Lusutrombopag（Shionogi，商品名Mulpleta）。在国内，Eltrombopag于2017年获批上市，产品名称为艾曲泊帕乙醇胺片；Avatrombopag于2020年获批上市，产品名称为马来酸阿伐曲泊帕片；Lusutrombopag于2023年获批上市，产品名称为芦曲泊帕片。经查询EvaluatePharma数据库，2024年上述同类产品全球销售额合计约为25.9亿美元。截至目前，海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约44,587万元。