一品红(300723.SZ)：全资子公司创新药APH03621片获得临床试验注册申请受理

格隆汇8月4日丨一品红(300723.SZ)公布，近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03621片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。

APH03621是公司研制的一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂(GnRH-ant)，拟用于子宫内膜异位症(简称“内异症”)治疗。

APH03621片未在国内外批准上市。公司申报的APH03621片，为含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值，规格为5mg和40mg(按C₂₃H₁₃N₂F₅O₆S₂计)。根据《药品注册管理办法》及《化学药品注册分类及申报资料要求》(2020年第44号)的规定，本品为境内外均未上市的创新药，属于化学药品注册分类1类。