万孚生物(300482.SZ):全资子公司取得产品注册证

2025-07-29 15:48

格隆汇7月29日丨万孚生物(300482.SZ)公布,公司全资子公司深圳天深医疗器械有限公司(简称“天深医疗”)近日收到国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品包括血栓五项检测试剂和肿瘤标志物检测试剂,可为临床提供更丰富的检测菜单和更便利的组合。

天深医疗新获批的血栓五项联合D-Dimer在临床的普及及开展,有助于血栓性疾病辅助诊断、DIC早期诊断、溶栓和抗凝药物疗效监测、再栓监测及血管内皮系统损伤的诊断等,可为临床医生提供更全面、更丰富、更精准的诊疗手段。

肿瘤标志物检测方面,天深医疗单人份化学发光系统累计获得16项肿瘤标志物检测医疗器械注册证,成为国内套餐最齐全的小型发光系统,可为临床提供更便利的组合。

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