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三诺生物(300298.SZ):撤回持续葡萄糖监测系统美国FDA注册申请
2025-07-28 16:32
格隆汇7月28日丨三诺生物(300298.SZ)公布,近日,三诺生物传感股份有限公司收到U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局,简称“FDA”)的注册申请撤回确认函,同意公司撤回自主研发的持续葡萄糖监测系统(即公司第一代CGM产品)的注册申请。
受FDA发补要求、市场变化等因素影响,经审慎研究,结合公司全球CGM管线产品上市策略,公司决定主动撤回本次持续葡萄糖监测系统产品在美国FDA的注册申请。本次注册申请撤回后,公司将根据FDA的反馈,继续完善该系列产品的相关试验研究工作后,再择机另行提交新产品的上市注册申请。
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