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康弘药业(002773.SZ):利非司特滴眼液获批上市
2025-06-30 19:41
格隆汇6月30日丨康弘药业(002773.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于利非司特滴眼液的《药品注册证书》(证书编号:2025S01943),批准注册。
利非司特滴眼液作为第一代淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂,具有全新的作用机制,因其在治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性方面的潜力,获得了FDA优先审评资格,于2016年7月在美国获批上市。2023年12月被列入国家卫生健康委等6部门发布的《第三批鼓励仿制药品目录》名单。公司为国内首家完成利非司特滴眼液临床研究并获批上市的持有人。
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