汇宇制药(688553.SH):注射用HY05350获得药物临床试验批准通知书

2025-06-30 17:41

格隆汇6月30日丨汇宇制药(688553.SH)公布,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(称“汇宇海玥”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY05350(项目研发代号为“HY-0005”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。

注射用HY05350为全资子公司汇宇海玥自主研发的一种三特异抗体TCE(Tcell engager)产品,其以CD3、MSLN、PD-L1为靶点,注册分类为1类创新型治疗用生物制品。截至本公告披露日,国内外尚无同靶点产品获批上市。

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