山东新华制药股份(00719.HK)：获得《药品补充申请批准通知书》

格隆汇6月30日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕片(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。

药品名称：马来酸阿伐曲泊帕片

剂型：片剂

规格：20mg(按 C₂₉H₃₄Cl₂N₆O₃S₂计)

药品分类：处方药

申请人：山东新华制药股份有限公司

申请事项：上市许可持有人变更申请

受理号：CYHB2501163

原药品批准文号：国药准字H20249585

通知书编号：2025B02887

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定，批准本品上市许可持有人变更。