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百利天恒(688506.SH):注射用BL-M07D1用于在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗III期临床试验完成首例受试者入组
2025-06-23 17:34
格隆汇6月23日丨百利天恒(688506.SH)公布,自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1(HER2ADC)对比注射用恩美曲妥珠单抗(T-DM1)用于在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。
BL-M07D1是一种靶向HER2的创新型ADC,具有同类最佳(Best-in-class)潜力,已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。近日,BL-M07D1对比注射用恩美曲妥珠单抗(T-DM1)用于在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗的临床研究已进入III期临床试验阶段并完成首例受试者入组。截至目前,BL-M07D1正在国内外开展12项临床试验,包括3个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期临床试验,覆盖二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗和HER2低表达乳腺癌,以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。
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