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百克生物(688276.SH):流感病毒裂解疫苗(BK-01 佐剂)临床试验申请获得批准
2025-06-19 16:29
格隆汇6月19日丨百克生物(688276.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局下发的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)的《药物临床试验批准通知书》。本次获批临床试验的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)后续临床试验的开展具有一定的不确定性,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。
本次公司获批临床的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)接种对象为60岁及以上人群,接种后可刺激机体产生更强的免疫应答,用于预防流感病毒引发的流行性感冒。该疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线,配伍以公司自主研发的佐剂,保证疫苗安全性的同时提高了疫苗的免疫原性,与传统裂解流感疫苗相比,可激发机体产生更高水平的保护性抗体。若该疫苗能够成功开发,将进一步完善公司流感疫苗研发管线,为60岁及以上人群提供新的接种选择,扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围。
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