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奥锐特(605116.SH):公司通过美国FDA现场检查
2025-06-18 16:58
格隆汇6月18日丨奥锐特(605116.SH)公布,公司位于浙江省天台县的八都厂区于2025年3月17日至2025年3月21日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司收到美国FDA针对本次检查签发的现场检查报告(EIR,EstablishmentInspectionReport),该报告表明公司八都厂区已通过本次cGMP现场检查。
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