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亨迪药业(301211.SZ):托拉塞米注射液获得药品注册证书
2025-06-05 16:02
格隆汇6月5日丨亨迪药业(301211.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米注射液《药品注册证书》。托拉塞米是高效、长效的袢利尿剂,适用于心衰、肝硬化及肾性水肿的长期管理,其口服生物利用度高且低钾风险相对较低。
托拉塞米注射液注册分类为化学药品3类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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