恩华药业(002262.SZ)：收到1类化学药品NH104片的药物临床试验批准通知书

格隆汇6月4日丨恩华药业(002262.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH104片2个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

NH104为新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠的创新药。临床前试验结果表明，它具有较强的抗失眠及辅助抗抑郁药效，安全性和药代动力学特性良好。NH104源于内部自主研发，公司独家拥有其知识产权。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。