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奇正藏药(002287.SZ):子公司收到小儿热立清颗粒药物临床试验批准通知书
2025-05-28 16:54
格隆汇5月28日丨奇正藏药(002287.SZ)公布,近日,西藏奇正藏药股份有限公司子公司奇正(珠海市横琴)国际医药有限公司、甘肃奇正藏药有限公司收到国家药品监督管理局签发的小儿热立清颗粒的《药物临床试验批准通知书》。
小儿热立清颗粒处方来源于全国名中医张士卿教授的临床经验方,具有多年的临床使用历史,功能主治为解热透表,化湿和胃,用于急性上呼吸道感染(感冒风热夹湿证)。
临床前主要药效学研究显示,小儿热立清颗粒对内毒素诱导家兔发热模型、酵母致大鼠发热模型具有明显解热作用;对枸橼酸致豚鼠咳嗽具有明显的延长诱咳潜伏期、减少咳嗽次数;对二甲苯诱导的急性渗出性炎症有明显的抗炎作用;具有显著提高小鼠气管灌洗液中苯酚红含量。毒理学研究显示,小儿热立清颗粒药物安全性好,安全剂量范围较宽。
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