恒瑞医药(01276.HK)收到国家药监局核准签发关于SHR-4712注射液的药物临床试验批准通知书

2025-05-26 17:57

格隆汇5月26日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,公司子公司广东恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-4712注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

SHR-4712注射液是公司自主研发且具有知识产权的1类治疗用生物制品,拟用于治疗晚期实体瘤。SHR-4712能够与肿瘤相关抗原特异性结合,并诱导激活肿瘤微环境中的免疫细胞,发挥靶向抗肿瘤作用。经查询,国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-4712注射液相关项目累计研发投入约2,492万元。

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