九洲药业(603456.SH)：子公司通过美国FDA现场检查

格隆汇5月23日丨九洲药业(603456.SH)公布，公司子公司浙江九洲药物科技有限公司（以下简称“药物科技”）于 2025 年 3 月 17 日至2025 年3 月21 日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，药物科技收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明药物科技已通过本次 cGMP 现场检查。