一品红(300723.SZ):获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书

2025-05-21 20:18

格隆汇5月21日丨一品红(300723.SZ)公布,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于酮咯酸氨丁三醇注射液的《药品注册证书》。

根据核准的说明书,酮咯酸氨丁三醇注射液适应症为:适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗(不超过5天),通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。

酮咯酸氨丁三醇注射液是一种止痛药物。可以静脉注射,也可以肌肉注射。通常在术后短时间镇痛使用,镇痛效果比较强烈,可以达到阿片类(如吗啡)镇痛药的短期镇痛效果。

酮咯酸氨丁三醇注射液是国家医保乙类产品。公司获批的酮咯酸氨丁三醇注射液是以化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。根据米内网数据,2023年酮咯酸氨丁三醇注射液在中国城市和县级公立医院的销售规模约为16.6733亿元人民币。

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