上海医药(601607.SH)：利伐沙班片获得美国FDA批准文号

2025-05-20 16:27

格隆汇5月20日丨上海医药(601607.SH)公布，下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）已获得批准（“Approval”），利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）；用于治疗肺栓塞（PE）；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞（VTE）等。