石药集团(01093.HK):富马酸伏诺拉生片获药品注册批件

2025-05-12 20:00

格隆汇5月12日丨石药集团(01093.HK)公告,集团开发的富马酸伏诺拉生片(20mg、10mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

富马酸伏诺拉生为钾离子竞争性酸阻滞剂,是一种新型的可逆性质子泵抑制剂,其作用机制为通过与胃壁细胞中的H+/K+-ATP酶(质子泵)竞争性结合,可长时间停留於胃壁细胞,从而快速抑制胃酸的分泌。该产品适用于治疗反流性食管炎,以及与适当的抗生素联用根除幽门螺杆菌。该产品起效迅速、作用强劲、半衰期较长,且无需酸激活,与传统质子泵抑制剂相比具有明显优势,在临床上具有广泛的应用前景。

该产品的获批将进一步丰富集团在消化系统治疗领域的产品线。

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