复宏汉霖(02696.HK)：海外类似药再下一城 关注ASCO大会创新药数据

机构：天风证券
研究员：杨松

　　事件
　　复宏汉霖于2025 年4 月29 日发布公告：公司与Sandoz AG 签订《合作与许可协议》，授予Sandoz AG 于许可区域(即美国、约定的欧洲地区<42 个欧洲国家>、日本、澳大利亚及加拿大)及许可领域(即约定参比制剂于许可区域内各国家获批上市之适应症)开发、生产及商业化其在研产品HLX13(即重组抗CTLA-4 全人单克隆抗体注射液)的权利。Sandoz AG 应就许可产品向复宏汉霖支付至多1.91 亿美元，包括首付款3100 万美元和开发里程碑付款。
　　根据公司公告，原研药伊匹木单抗2024 年全球销售额为28.73 亿美金。
　　Sandoz 是全球生物类似药领导者，有望加速HLX13 海外放量Sandoz 是全球生物类似药领导者。根据Sandoz 财报，2024 年Sandoz 生物类似药共实现收入28.53 亿美金，同比增长29%，是全球范围内重要的生物类似药企业。复宏汉霖的HLX13 于2025 年2 月进入Ⅲ期临床，是全球首个进入Ⅲ期的CTLA-4 单抗类似药。我们认为凭借Sandoz 良好的商业化能力及公司领先的全球临床进度，HLX13 有望带动公司海外类似药整体销售峰值进一步扩展。
　　类似药出海：先发优势明显，后劲同样十足
　　公司成立之初即把“全球化”作为公司发展战略的重要组成部分。仅关注欧美市场，公司已经完成三笔授权交易：
　　（1）2018 年6 月公司将曲妥珠单抗类似药欧洲、部分北非、中东、独联体国家的权益授予Accord；
　　（2）2022 年6 月将帕妥珠单抗类似药，地舒单抗类似药全球（除中国）权益授予Organon，取得合计7300 万美金首付款；（3）2025 年2 月将达雷妥尤单抗类似药美国及42 个欧洲国家和地区的权益授予Dr.Reddy's，取得3300 万美金首付款；本次和Sandoz 的合作是公司2025 年第二个类似药授权，合计产生当年首付款6400 万美金，体现公司在海外类似药方面出色能力。
　　创新药：公司将于2025 年ASCO 大会披露其HLX43、HLX22 临床数据：
　　（1）HLX43 已经启动多项2 期临床，有望成为公司管线中未来的支柱品种。
　　根据目前已披露的摘要标题，本次会议将披露HLX43 Ⅰ期实体瘤数据。
　　（2）HLX22 有望改变一线HER2 阳性胃癌标准疗法。根据目前已披露的摘要标题，本次会议将披露Ⅱ期update 数据及Ⅲ期临床试验设计。
　　盈利预测与投资评级
　　我们预计公司2025-2027 年总体收入分别为58.73/59.70/71.25 亿元，同比增长分别为2.60%/1.64%/19.36%；归属于上市公司股东的净利润分别为8.27/7.97/11.22 亿元，维持前次预测不变。公司生物类似药出海持续进展，考虑到Sandoz 作为全球生物类似药领导者，有望带动HLX13 商业化成绩持续突破，看好公司未来发展，维持“买入”评级。
　　风险提示：产品销售不及预期，集采风险，政策风险，创新药临床试验风险，经营风险