长春高新(000661.SZ):伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获得批准

2025-04-28 17:44

格隆汇4月28日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。

产品名称:伏欣奇拜单抗注射液

申请事项:境内生产药品注册临床试验

受理号:CXSL2500163

申请人:长春金赛药业有限责任公司

审批结论:经审查,同意本品开展临床试验

适应症:子宫内膜异位症

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