海正药业(600267.SH)：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过仿制药一致性评价

格隆汇4月22日丨海正药业(600267.SH)公布，收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品补充申请批准通知书》，公司药品丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积，适用于妊娠期肝内胆汁淤积。原研产品由雅培公司研制开发。目前，丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片国内主要生产厂商有海正药业、浙江普洛康裕制药有限公司。