华东医药(000963.SZ)：中美华东的HDM3019临床试验申请获得批准

格隆汇3月26日丨华东医药(000963.SZ)公布，2025年3月25日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2025LP00883)，由中美华东申报的HDM3019临床试验申请获得批准。

HDM3019(IMB-101)是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体，参与调节炎症细胞因子，抑制T细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产生，维持免疫稳态平衡。临床前药效学研究显示，HDM3019治疗组相比阴性对照组，可改善关节炎临床评分、缓解关节肿胀程度，减轻关节损伤，提示HDM3019具有炎症控制效果，且有效性优于当前主流TNFα拮抗剂。