复宏汉霖(02696.HK):HLX22用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定

2025-03-19 17:20

格隆汇3月19日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(“美国FDA”)的函,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(“HLX22”)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。HLX22为公司自AbClon, Inc.许可引进,并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。

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