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人福医药(600079.SH):盐酸艾司氯胺酮注射液获得药物临床试验批准通知书
2025-03-18 15:52
格隆汇3月18日丨人福医药(600079.SH)公布,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》。
艾司氯胺酮通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受体发挥抗抑郁疗效。宜昌人福盐酸艾司氯胺酮注射液于2024年6月获批上市,获批适应症为“与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉”。本次获批开展临床试验的适应症为“伴急性自杀意念或行为的抑郁症”。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为300万元人民币。
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