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华润双鹤(600062.SH):全资孙公司双鹤润创DC50292A片获得药物临床试验批准通知书
2025-02-16 15:45
格隆汇2月16日丨华润双鹤(600062.SH)公布,近日,公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司(以下简称"双鹤润创")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的DC50292A片(以下简称"该药品")《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP00364、2025LP00365)。
DC50292A片处于临床研发早期阶段,有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性,存在客观失败率等风险。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。由于医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,可能受到国家政策、市场环境变化等不确定因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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