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康希诺生物(06185.HK):婴幼儿用DTcP新药上市申请获国家药监局药品审评中心纳入优先审评
2025-02-07 16:41
格隆汇2月7日丨康希诺生物(06185.HK)公布,有关公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗("DTcP")(2岁以下)("婴幼儿用DTcP")的新药上市申请获得中国国家药监局出具的受理通知书。
公司为其婴幼儿用DTcP的新药上市申请获国家药监局药品审评中心纳入优先审评。根据国家优先审评审批的规定,国家药监局药品审评中心对纳入优先审评审批的新药上市申请,将优先配置资源进行审评。
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