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复星医药(600196.SH):控股子公司药品获欧盟上市批准
2025-02-05 19:25
格隆汇2月5日丨复星医药(600196.SH)公布,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液(即抗PD-1单抗,欧盟商品名:Hetronifly)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会(即EuropeanCommission)批准。据此,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区<EEA>国家)的集中上市许可,并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。
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