广生堂(300436.SZ)：乙肝治疗创新药GST-HG131完成II期临床试验计划例数入组

格隆汇1月22日丨广生堂(300436.SZ)公布，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG131已按照II期临床方案要求完成了计划例数全部的感染患者入组。

GST-HG131片II期临床试验由中国人民解放军总医院第五医学中心担任组长单位开展研究，PI为王福生院士，是“评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”，旨在评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、PK和初步PD特征，以对血浆表面抗原的作用作为主要终点。本研究将为GST-HG131的后期临床开发试验设计和给药剂量方案的确定提供依据。本研究计划纳入45例慢性乙型肝炎患者，共分为3组。截至目前，GST-HG131片II期临床试验已按计划完成全部3组患者入组。