人福医药(600079.SH):HWH340片获得药物临床试验批准通知书

2025-01-21 16:50

格隆汇1月21日丨人福医药(600079.SH)公布,公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(简称“研究院有限公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWH340片的《药物临床试验批准通知书》,研究院有限公司于2016年12月首次获得本品的药物临床试验通知书,申报名称为WXFL10040340胶囊,申请适应症为:本品拟用于BRCA突变或缺失以及PARP酶过度表达的恶性实体瘤,如卵巢癌、乳腺癌,胰腺癌以及小细胞肺癌等,单独用药或与放化疗联合治疗。2017年5月递交剂型变更补充申请,申请将剂型由胶囊剂变更为片剂,同时将产品名称由WXFL10040340胶囊变更为HWH340片,目前HWH340片的IIa期临床正在进行中。

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