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迈普医学(301033.SZ):可吸收再生氧化纤维素获得医疗器械变更注册批准
2025-01-09 17:45
格隆汇1月9日丨迈普医学(301033.SZ)公布,近日,广州迈普再生医学科技股份有限公司通过国家药品监督管理局政务服务门户系统的信息发布获悉,公司申请的可吸收再生氧化纤维素产品适用范围变更注册申请已获得批准。
产品适用范围由“在颅内手术中,当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时,该产品作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。”变更为“在外科手术中(眼科、泌尿外科除外,神经外科仅限颅内手术),当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时,该产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。”
该产品新适用范围的补充,将进一步丰富公司的产品组合和应用领域,有助于提高公司的综合竞争力和市场拓展能力。
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