翰宇药业(300199.SZ)：利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书

2024-12-24 16:57

格隆汇12月24日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，2024年12月23日，深圳翰宇药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.(简称“Hikma”)联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(简称“ANDA”)已获得批准证书。

利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1，GLP1)的类似物，GLP-1受体是重要的药物靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。