国邦医药(605507.SH)：子公司产品氟苯尼考通过美国FDA现场检查

格隆汇12月19日丨国邦医药(605507.SH)公布，全资子公司山东国邦药业有限公司（以下简称“山东国邦”）于2024年9月23日至2024年9月27日期间接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，山东国邦收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR，EstablishmentInspectionReport），该报告表明山东国邦香江西一街02131号厂区已通过本次cGMP现场检查。涉及原料药产品（氟苯尼考）的生产制造，涵盖了质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。