三诺生物(300298.SZ)：持续葡萄糖监测系统获得美国FDA注册受理

格隆汇12月18日丨三诺生物(300298.SZ)公布，近日收到U.S.Food&DrugAdministration（美国食品药品监督管理局，简称“FDA”)的正式通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核（AcceptanceReview），正式进入510(k)实质性审查阶段（SubstantiveReview）。公司本次持续葡萄糖监测系统产品注册申请获得美国FDA的审批受理，进入实质性审查阶段，标志着公司的注册提交材料达到了进入510（k）审核路径的可接受标准。公司将继续按计划积极推动产品后续注册工作。公司持续葡萄糖监测系统产品注册申请获得美国FDA受理对公司近期业绩不会产生影响。