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康华生物(300841.SZ):重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得临床试验批准通知书
2024-12-17 11:49
格隆汇12月17日丨康华生物(300841.SZ)公布,近日,公司研发的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。

主要审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,2024年9月25日受理的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)符合药品注册的有关要求,同意开展预防疫苗所含基因型感染引起的急性胃肠炎的临床试验。
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