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华东医药(000963.SZ):全资子公司注射用利纳西普上市许可申请获批
2024-12-10 17:53
格隆汇12月10日丨华东医药(000963.SZ)公布,2024年12月10日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的注射用利纳西普(Rilonacept for Injection,商品名:炎朵/ARCALYST)用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请获得批准。适应症为成人和12岁及以上青少年复发性心包炎(RP)并降低复发风险。
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