华纳药厂(688799.SH)：收到乾清颗粒Ⅱ期临床试验总结报告

格隆汇12月9日丨华纳药厂(688799.SH)公布，在研项目乾清颗粒在国家药品监督管理局同意下开展Ⅱ期临床试验已于近期完成，并于近期收到临床试验总结报告。本次Ⅱ期临床试验主要目的为评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性，共分Ⅱa和Ⅱb期临床试验，进行了剂量和疗程的探索研究以及疗效的初步确证性研究，为Ⅲ期临床试验的开展提供数据支持。

Ⅱa期临床研究结果表明：高、低剂量的乾清颗粒对普通感冒（风热感冒证）具有一定的疗效，对疾病综合有效率、部分相关症状及严重程度的疗效与安慰剂组比较具有明显的优势，其疗效特点在于对临床病状、体征的改善，尤其是对咯痰的改善更具特点。但高剂量组在肢体酸楚积分、汗出改善情况、味觉迟钝情况的改善上优于中剂量组。建议使用高剂量组开展Ⅱb期临床试验，进一步验证该药的临床效应及特点。

Ⅱb期临床研究结果表明：乾清颗粒安全性良好，对于疾病疗效、中医症候疗效以及部分相关症状的疗效与安慰剂组比较具有明显优势。乾清颗粒对于临床症状、体征的改善，尤其是对咽痛、恶风、鼻塞、咳嗽的改善效果更佳，对流涕症状也有一定的改善效果。治疗6天后，试验组与安慰剂组疗效相似，无明显差别。