海南海药(000566.SZ):注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价

2024-12-06 19:16

格隆汇12月6日丨海南海药(000566.SZ)公布,近日,海南海药股份有限公司全资子公司海口市制药厂有限公司(简称“海口市制药厂”)获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用氨曲南”的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品通过仿制药注射剂一致性评价。

氨曲南通过阻断肽聚糖交联来抑制细菌细胞壁的合成。主要用于治疗敏感革兰氏阴性菌所致的各种感染,包括下呼吸道感染、腹腔内感染、皮肤和皮肤结构感染、尿路感染(复杂和非复杂的)、妇科感染和败血症。

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