爱美客(300896.SZ)：子公司重组人透明质酸酶注射液获批开展临床试验

格隆汇12月6日丨爱美客(300896.SZ)公布，公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于重组人透明质酸酶注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

透明质酸酶广泛应用于医疗美容、眼科手术、药物递送、辅助生殖等领域，具有分解透明质酸、辅助药物扩散、防止术后组织粘连等作用。生化提取的动物源性透明质酸酶最早于1948年在美国上市，目前国内外上市产品包括Vitrase®、Amphadase®、注射用玻璃酸酶等。重组人透明质酸酶相较于生化提取产品，具有原料来源不受限、安全性更高等特点，在国内相关应用领域存在较大的临床需求。全球唯一的重组人透明质酸酶Hylenex?于2005年在美国获批上市，目前国内尚无重组人透明质酸酶注射液获批上市。