福安药业(300194.SZ):子公司收到药品注册证书

2024-12-05 16:11

格隆汇12月5日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)、福安药业集团湖北人民制药有限公司(以下简称“人民制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。经审查,庆余堂的美索巴莫注射液,人民制药的注射用氯诺昔康符合药品注册的有关要求,获得批准注册。

美索巴莫注射液主要适用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有10家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。注射用氯诺昔康主要适用于手术后急性中度疼痛的短期治疗。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有14家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

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