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昂利康(002940.SZ):获得化学原料药头孢羟氨苄补充申请批准通知书
2024-12-02 17:23
格隆汇12月2日丨昂利康(002940.SZ)公布,近日,浙江昂利康制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药补充申请批准通知书》。经审查,头孢羟氨苄此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品如下补充申请事项:1、原料药生产工艺变更(化学合成法工艺变更为酶法合成工艺);2、质量标准变更。
本品适用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等对头孢羟氨苄敏感的细菌引起的呼吸道、皮肤软组织、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。
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