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北大医药(000788.SZ):取得富马酸喹硫平缓释片药品注册证书
2024-11-29 16:17
格隆汇11月29日丨北大医药(000788.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品通用名称为富马酸喹硫平缓释片,剂型为片剂,规格为200mg,注册分类为化学药品4类。
喹硫平可作为精神分裂症首发以及急性恶化或复发患者的一线用药,还可作为双相障碍抑郁和躁狂发作的首选药物,并且是双相障碍II型抑郁发作的首选药物。与同类药物相比,喹硫平在改善阳性症状、认知功能以及抑郁症状方面表现显著更优,且安全性更好。缓释片和普通片相比,每天仅需服药一次且安全性更好,其更为简单的服药方式可以提高治疗的依从性,因此,具有明确较高的医学价值。
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