卫信康(603676.SH)：子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

2024-11-05 17:40

格隆汇11月5日丨卫信康(603676.SH)公布，全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(简称“白医制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的复方电解质注射液(Ⅱ)《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

复方电解质注射液（Ⅱ）为多种电解质组成的复方制剂，适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失。该药品原研产品为德国贝朗的“Sterofundin®ISO”，2003年10月在德国获批上市，2012年11月中国批准进口。